清熱解毒類中藥注射劑研究.pptx

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1、清 熱 解 毒 類 中 藥 注 射 劑 市 場 研 究 報 告 提 要q 清 熱 解 毒 類 中 成 藥 與 西 藥 抗 菌 藥 、 消 炎 藥 的 比 較 與區(qū) 別q 清 熱 解 毒 類 的 行 業(yè) 增 速 及 產(chǎn) 品 競 爭 格 局 行 業(yè) 增 速 25%， 前 4大 產(chǎn) 品 占 據(jù) 份 額 的 80%q 清 熱 解 毒 類 行 業(yè) 的 發(fā) 展 歷 史 與 產(chǎn) 品 演 替 規(guī) 律 2006年 的 魚 腥 草 ， 2010年 的 清 開 靈 為 同 類 其 他 產(chǎn) 品 提 供 巨大 的 替 代 空 間q 清 熱 解 毒 類 中 藥 注 射 劑 的 空 間 及 未 來 發(fā) 展 預(yù) 測 該 類

2、產(chǎn) 品 的 市 場 需 求 在 每 年 2億 人 次 以 上 未 來 次 用 藥 金 額 在 200-400元 的 第 一 梯 隊 的 產(chǎn) 品 將 保 持 旺 盛 的 增 長q 相 關(guān) 上 市 公 司 產(chǎn) 品 介 紹 上 海 凱 寶 、 康 緣 藥 業(yè) 、 紅 日 藥 業(yè) 2 清 熱 解 毒 vs 抗 菌 、 抗 病 毒 、 消 炎q 抗 菌 、 消 炎 是 西 醫(yī) 的 概 念 。 如 抗 菌 藥 、 消 炎 藥 。q 清 熱 解 毒 是 中 醫(yī) 的 概 念 。 這 里 的 毒 主 要 是 指 熱 毒 、 火 毒等 ， 比 如 癰 腫 疔 瘡 ， 丹 毒 、 熱 病 發(fā) 斑 疹 、 咽 喉 腫

3、 痛 、 熱毒 痢 疾 、 蟲 蛇 咬 傷 、 癌 腫 、 水 火 燙 傷 以 及 其 他 急 性 熱 病等 。q 清 熱 解 毒 藥 應(yīng) 用 的 范 圍 可 以 很 廣 。 從 現(xiàn) 代 藥 理 上 看 ， 有的 藥 有 抗 菌 、 抗 病 毒 作 用 ， 有 的 有 解 熱 作 用 ， 還 有 的 有抗 癌 作 用 。 要 視 具 體 藥 物 而 論 。q 抗 病 毒 ： 是 現(xiàn) 代 西 醫(yī) 中 的 一 個 弱 項 。 乙 肝 、 艾 滋 、 流 感等 都 系 病 毒 感 染 。 實 質(zhì) 上 尚 無 殺 滅 病 毒 的 特 效 藥 ， 包 括感 冒 都 是 主 要 靠 控 制 癥 狀 ， 然

4、 后 依 靠 人 體 免 疫 系 統(tǒng) 清 除病 毒 （ 前 期 深 度 報 告 曾 經(jīng) 詳 解 重 啤 疫 苗 的 治 療 設(shè) 計 原 理 也 是 依 靠 誘 導(dǎo) 人 體 自 身 免 疫 系 統(tǒng) 來 清 除 病 毒 ）q 中 成 藥 出 過 大 量 清 熱 解 毒 類 的 名 品 ， 包 括 魚 腥 草 、 清 開靈 、 熱 毒 寧 、 痰 熱 清 、 喜 炎 平 血 必 凈 等 3 清 熱 解 毒 類 中 藥 注 射 劑 行 業(yè) 增 速 在 25-30% q 2011年 以 來 的 “ 限 抗 ” 運(yùn) 動 ， 側(cè) 面 促 進(jìn) 了 該 領(lǐng) 域 的 增 長 4 清 熱 解 毒 類 中 藥 注 射

5、 劑 行 業(yè) 格 局 q 喜 炎 平 、 熱 毒 寧 、 痰 熱 清 、 清 開 靈 合 計 占 據(jù) 8成 市 場 5 主 要 產(chǎn) 品 特 征 一 覽 6 發(fā) 展 歷 史 ： 2006年 站 在 魚 腥 草 的 尸 體 上q 2005年 以 前 的 清 熱 解 毒 類 中 藥 注 射 劑 穿 心 蓮 提 取 物 注 射 液 和 魚 腥 草 注 射 液 平 分 秋 瑟q 2006年 6月 魚 腥 草 注 射 液 倒 下 據(jù) 國 家 中 藥 協(xié) 會 的 統(tǒng) 計 數(shù) 據(jù) ， 當(dāng) 時 全 國 魚 腥 草 注 射 液 生 產(chǎn) 廠 家 195家 ， 年 制 劑 產(chǎn) 量 6億 支 ， 其 中 小 容 量 注

6、 射 劑 4億 支 （ 以 10ml計 ） ， 大容 量 注 射 劑 2億 瓶 （ 以 100ml計 ） ， 制 劑 年 產(chǎn) 值 約 85億 元 。 全 國 每 年使 用 魚 腥 草 注 射 液 產(chǎn) 品 的 患 者 達(dá) 2.8億 人 次 “ 魚 腥 草 事 件 ” 不 僅 給 人 們 的 用 藥 安 全 造 成 了 威 脅 ， 也 給 中 藥 產(chǎn) 業(yè)帶 來 了 危 機(jī) 。 沒 有 事 先 征 求 企 業(yè) 的 意 見 ， “ 叫 停 ” 的 文 件 直 接 在 網(wǎng) 上 公 布 ， 將發(fā) 生 嚴(yán) 重 不 良 反 應(yīng) 的 大 容 量 注 射 劑 (靜 脈 給 藥 )與 小 容 量 注 射 劑 (肌

7、肉 注 射 )， “ 九 族 連 坐 ” 都 一 起 叫 了 停 。 全 國 相 關(guān) 生 產(chǎn) 廠 家 已 處 于停 產(chǎn) 停 業(yè) 或 半 停 產(chǎn) 半 停 業(yè) 狀 態(tài) ， 產(chǎn) 品 遭 遇 退 貨 ， 經(jīng) 銷 商 、 供 應(yīng) 商 紛紛 上 門 追 債 。 生 產(chǎn) 魚 腥 草 注 射 液 的 一 家 大 企 業(yè) 江 西 保 利 制 藥 ， 擁 有4條 生 產(chǎn) 線 ， 年 產(chǎn) 值 達(dá) 4個 億 ， 占 企 業(yè) 總 產(chǎn) 值 的 70% 80%， 現(xiàn) 在 工 人已 全 部 放 假 ， 提 取 罐 里 的 藥 全 被 倒 掉 ， 僅 流 通 和 庫 存 這 塊 就 損 失 了就 有 上 千 萬 。 7 發(fā) 展

8、 歷 史 ： 2010年 之 前 萬 馬 奔 騰 ， 增 長 耀 眼 8 發(fā) 展 歷 史 ： 2011年 站 在 清 開 靈 的 廢 墟 上q 清 開 靈 價 格 下 滑 ： 2008年 10ml清 開 靈 中 標(biāo) 價 2-2.4元 /支 2011年 10ml 清 開 靈 中 標(biāo) 價 1-1.2元 /支 神 威 藥 業(yè) 在 基 本 藥 物 制 度 中 決 策 失 誤 ， 造 成 清 開 靈 單 價 腰斬 ， 而 失 去 市 場 競 爭 力q 過 去 10年 社 會 平 均 工 資 水 平 快 速 增 長 原 來 的 高 價 藥 ， 價 格 也 不 算 高 了 低 價 藥 再 也 無 能 力 給

9、 醫(yī) 生 “ 發(fā) 工 資 ” 了 因 此 清 開 靈 未 來 衰 敗 的 命 運(yùn) 也 就 確 定 了 90.005,000.0010,000.0015,000.0020,000.0025,000.0030,000.0035,000.0040,000.0045,000.00 2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 職 工 平 均 工 資 國 內(nèi) 感 冒 市 場 數(shù) 據(jù) 估 算q 75%的 人 一 年 之 內(nèi) 至 少 會 感 冒 一 次 。 中 國 12億 人 口 對應(yīng) 的 是 9億 人 次q 中 國 非 處 方 藥

10、協(xié) 會 統(tǒng) 計 中 國 感 冒 藥 市 場 規(guī) 模 是 200億元 ， 以 平 均 每 盒 感 冒 藥 10-20億 元 計 算 。 中 國 每 年 購買 感 冒 藥 的 人 次 為 10-20億 人 次q 據(jù) 國 家 中 藥 協(xié) 會 ： 歷 史 上 魚 腥 草 的 使 用 人 次 曾達(dá) 到 2.8億 人 次 10 喜 炎 平 、 熱 毒 寧 、 痰 熱 清 等 替 代 空 間 廣 闊 q 清 開 靈 使 用 人 次 高 達(dá) 1億 ； 是 痰 熱 清 、 熱 毒 寧 的 30倍 以 上q 據(jù) 國 家 中 藥 協(xié) 會 ： 歷 史 上 魚 腥 草 的 使 用 人 次 曾 達(dá) 到 2.8億 11第

11、一 梯 隊第 三 梯 隊第 二 梯 隊 三 個 梯 隊 劃 分q 第 一 梯 隊 單 療 程 金 額 200-400元 主 要 是 獨(dú) 家 品 種 ， 產(chǎn) 品 競 爭 格 局 好 可 支 付 銷 售 費(fèi) 用 空 間 70-150元 ； 與 當(dāng) 前 社 會 收 入 水 平 及 消費(fèi) 水 平 吻 合 度 好q 第 二 梯 隊 單 療 程 金 額 20-50元 通 常 為 多 家 生 產(chǎn) ， 競 爭 格 局 適 中 可 支 付 銷 售 費(fèi) 用 空 間 為 8-20元 ； 勉 強(qiáng) 拿 得 出 手 。 未 來 隨 著老 少 邊 窮 地 區(qū) 的 發(fā) 展 與 收 入 提 高 ， 生 存 空 間 也 將 逐

12、步 走 向萎 縮 q 第 三 梯 隊 單 療 程 金 額 不 超 過 10元 基 本 無 力 支 付 銷 售 費(fèi) 用 ； 產(chǎn) 品 又 提 價 無 望 。 正 逐 步 走 向 產(chǎn)品 生 命 周 期 的 衰 退 周 期 12 上 海 凱 寶 ： 痰 熱 清q 全 國 醫(yī) 保q 【 成 分 】 黃 芩 、 熊 膽 粉 、 山 羊 角 、 金 銀 花 、 連 翹 、 輔 料 為 丙二 醇 。q 【 功 能 主 治 】 清 熱 、 解 毒 、 化 痰 。 用 于 風(fēng) 溫 肺 熱 病 屬 痰 熱 阻 肺癥 ， 癥 見 ： 發(fā) 熱 、 咳 嗽 、 咯 痰 不 爽 、 口 渴 、 舌 紅 、 苔 黃 等 ；

13、可用 于 急 性 支 氣 管 炎 ， 急 性 肺 炎 （ 早 期 ） 出 現(xiàn) 的 上 述 癥 狀 。q 不 良 反 應(yīng) ： 截 止 2010年 10月 已 知 的 有 ： 皮 疹 、 高 熱 、 喉 頭 水 腫、 胸 悶 氣 促 等 。 如 出 現(xiàn) 不 良 反 應(yīng) ， 應(yīng) 立 即 停 藥 ， 視 情 況 作 相 應(yīng)處 理 。 q 光 榮 歷 史 ： 2003年 上 市 以 來 ， 在 SARS、 禽 流 感 、 手 足 口 病 、 甲流 等 重 大 疫 情 中 ， 都 列 為 治 療 藥 物 。q 產(chǎn) 品 壁 壘 ： 該 藥 物 是 專 利 品 種 ， 保 護(hù) 期 到 2014年 4月 4日

14、， 即 使到 期 ， 公 司 也 可 以 申 請 中 藥 保 護(hù) ， 繼 續(xù) 延 長 其 保 護(hù) 期 。 此 外 由于 采 用 了 熊 膽 粉 ， 國 家 不 會 再 批 類 似 產(chǎn) 品 ， 因 此 基 本 上 不 太 可能 有 企 業(yè) 能 仿 制 該 藥 物 。 13 上 海 凱 寶 ： 痰 熱 清 q 產(chǎn) 品 原 料 涉 及 熊 膽 粉 。 醫(yī) 保 、 非 基 藥 。 受 產(chǎn) 能 和 原 料 制 約 ， 產(chǎn)品 增 速 在 30-40%。 產(chǎn) 品 供 不 應(yīng) 求 .q 預(yù) 計 2012-14年 分 別 銷 售 4600,6000,7800萬 支 ， 對 應(yīng) EPS 1.13,1.44元 。

15、產(chǎn) 品 供 不 應(yīng) 求 ， 增 長 比 較 確 定q 主 要 風(fēng) 險 ： 中 藥 注 射 劑 風(fēng) 險 ， 單 品 種 風(fēng) 險 ， 熊 膽 粉 原 料 風(fēng) 險 14 康 緣 藥 業(yè) ： 熱 毒 寧q 成 本 ： 青 蒿 、 金 銀 花 、 梔 子 。 輔 料 為 聚 山 梨 酯 80q 主 治 ： 清 熱 、 疏 風(fēng) 、 解 毒 。 用 于 外 感 風(fēng) 熱 所 致 感 冒 、 咳嗽 ， 癥 見 高 熱 、 微 惡 風(fēng) 寒 、 頭 痛 身 痛 、 咳 嗽 、 痰 黃 ； 上呼 吸 道 感 染 、 急 性 支 氣 管 炎 見 上 述 證 候 者q 用 量 ： 3 5歲 ,最 高 劑 量 不 超 過

16、10ml， 6 10歲 ， 一 次 10ml， 11 13歲 ， 一次 15ml 14 17歲 ， 一 次 20ml 一 日 1次 。 上 呼 吸 道 感 染 患 者 療 程 為 三 日 ， 急 性 氣 管 支 氣 管 炎 患 者 療 程 為 五 日 ； 或 遵 醫(yī) 囑q 不 良 反 應(yīng) ： 1.個 別 患 者 可 出 現(xiàn) 頭 暈 、 胸 悶 、 口 干 、 腹 瀉 、 惡 心 嘔 吐 。 2.偶 見 有 全 身 發(fā) 紅 、 瘙 癢 或 皮 疹 等 過 敏 反 應(yīng) 。 公 司 數(shù) 萬 例 臨 床 監(jiān) 測 不 良 反 應(yīng) 率 僅 0.38%， 低 于 化 藥 注 射 劑平 均 不 良 反 應(yīng) 率

17、 15 康 緣 藥 業(yè) ： 整 體 概 況q 核 心 假 設(shè) 基 層 放 量 ， 20122014熱 毒 寧 將 持 續(xù) 高 速 增 長 90%、 40%、 30%； 營 銷 改 革 ， 口 服 藥 增 長 -23%、 35%、 15%； 新 產(chǎn) 品 銀 杏 內(nèi) 酯 注 射 液 潛 力 巨 大 ， 具 備 20億 元 以 上 的 市 場 空 間 q 盈 利 預(yù) 測 預(yù) 測 公 司 20122014年 主 業(yè) EPS 0.61（ 預(yù) 測 報 表 0.57） / 0.85/ 1.10元 ， 增長 38%/40%/30%； 對 應(yīng) 估 值 34x/24x/19x。 若 熱 毒 寧 進(jìn) 入 新 版 基

18、 藥 目 錄 ， 則 2013年 業(yè) 績 將 在 0.91元 、 且 空 間 巨 大風(fēng) 險 提 示 ： 熱 毒 寧 尚 未 明 確 是 否 能 夠 進(jìn) 入 新 版 基 藥 目 錄 ； 預(yù) 期 落 空 可 能 帶 來 短 期股 價 下 跌 的 風(fēng) 險 16 紅 日 藥 業(yè) ： 血 必 凈 注 射 液 （ 重 癥 領(lǐng) 域 ）q 血 必 凈 ， 具 有 活 血 化 瘀 、 疏 通 經(jīng) 絡(luò) 、 潰 散 毒 邪 的 作 用 ， 可 以 拮抗 內(nèi) 毒 素 并 抑 制 內(nèi) 源 性 炎 性 介 質(zhì) （ TNF ） 失 控 釋 放 。 q 紅 花 、 赤 芍 、 川 芎 、 丹 參 、 當(dāng) 歸 等 中 藥 材

19、提 取 物 ， 主 要 成 分 為紅 花 黃 色 素 A等 。q 主 治 ： 1、 因 呼 吸 系 統(tǒng) 疾 病 如 急 性 化 膿 性 扁 桃 體 炎 ， 化 膿 性 支 氣 管 炎 、 細(xì) 支 氣 管 炎及 Klebsiella桿 菌 、 假 單 胞 菌 、 綠 膿 桿 菌 等 肺 炎 ； 泌 尿 系 統(tǒng) 疾 病 如 腎 盂 腎 炎、 膀 胱 炎 、 尿 道 炎 等 ； 腹 腔 內(nèi) 感 染 ： 化 膿 性 膽 囊 炎 、 膽 管 炎 、 化 膿 性 腹 膜 炎等 感 染 引 起 的 全 身 炎 性 反 應(yīng) 綜 合 征 ， 中 醫(yī) 辨 證 為 瘀 毒 互 結(jié) 證 ， 臨 床 表 現(xiàn) 為 發(fā) 熱

20、 、 惡 寒 ， 氣 促 ， 口 渴 ， 煩 躁 ， 舌 紅 絳 ， 脈 數(shù) 等 。 2.因 感 染 、 創(chuàng) 傷 、 燒 傷 等 引 起 的 多 器 官 功 能 障 礙 綜 合 征 （ 瘀 毒 互 結(jié) 、 邪 毒 內(nèi)陷 證 ） 的 器 官 功 能 受 損 期 及 衰 竭 早 期 ， 臨 床 以 高 熱 ， 喘 促 ， 煩 躁 不 安 ， 或 神昏 ， 或 心 悸 ， 或 嘔 血 ， 或 便 血 ， 或 腹 脹 ， 或 尿 少 或 無 尿 ， 或 黃 疸 ， 舌 絳 無 苔或 舌 紫 暗 有 瘀 癍 ， 脈 數(shù) 或 結(jié) 代 為 主 要 特 征 。q 用 量 用 法 ： 靜 脈 注 射 。 全 身

21、 炎 癥 反 應(yīng) 綜 合 征 ： 50ml加 生 理 鹽 水 100ml靜 脈 滴 注 ， 在 30-40分 鐘 內(nèi) 滴 畢 ， 一 天 2次 。 病 情 重 者 ， 一 天 3次 。 多 器 官 功 能 失 常 綜 合 征 ： 100ml加 生 理 鹽 水 100ml靜 脈 滴 注 ， 在 30-40分 鐘 內(nèi)滴 畢 ， 一 天 2次 。 病 情 重 者 ， 一 天 3-4次 。 17 紅 日 藥 業(yè) ： 血 必 凈 注 射 液 （ 重 癥 領(lǐng) 域 ）q 產(chǎn) 品 的 市 場 空 間 該 品 種 為 典 型 的 中 藥 注 射 劑 獨(dú) 家 品 種 。 人 均 用量 大 ， 沒 有 什 么 副

22、作 用 ， 因 此 可 以 做 到 很 大 。 現(xiàn) 在 終 端 醫(yī) 院 1600家 左 右 ， 未 來 能 夠 發(fā) 展 到3000-4000家 。 科 室 拓 展 ： ICU之 外 ， 還 有 呼 吸 科 重 癥 肺 炎 、 腫瘤 輔 助 等 新 科 室 最 大 的 風(fēng) 險 是 醫(yī) 保 付 費(fèi) 制 度 的 改 革 （ 所 有 中 藥注 射 劑 一 樣 的 風(fēng) 險 ）q 營 銷 調(diào) 整 的 實 質(zhì) 以 前 是 自 己 50人 隊 伍 作 學(xué) 術(shù) 。 銷 售 走 代 理 制 ， 但 是 公 司 對 于 產(chǎn) 品 的 終 端 流 向 控 制 得 不 好 。 現(xiàn) 在 整 理 渠 道 ， 物 流 走 大

23、物 流 ， 公 司 掌 握 產(chǎn) 品到 醫(yī) 院 的 終 端 流 向 ， 便 于 過 程 控 制 與 考 核 。 效 果 顯 著 ： 一 季 度 同 比 50%？q 產(chǎn) 能 瓶 頸 的 問 題 產(chǎn) 能 只 有 1500萬 支 。 新 生 產(chǎn) 線 2600萬 支 產(chǎn) 能 因為 新 版 GMP的 達(dá) 標(biāo) 要 求 而 延 遲 達(dá) 產(chǎn) 了 今 年 通 過 延 長 時 間 加 班 生 產(chǎn) ， 可 以 生 產(chǎn) 處 2000萬 支 以 上 未 來 增 速 保 守 預(yù) 計 15%以 上 （ 如 果 沒 有 醫(yī) 保 付 費(fèi)改 革 的 風(fēng) 險 ， 增 長 肯 定 會 顯 著 快 于 這 個 速 度 ） 18藥 品 名

24、 稱 ： 血 必 凈適 應(yīng) 癥 ： 膿 毒 癥中 標(biāo) 價 ： 40元 /支用 量 用 法 ： 每 天 2-3次 ， 每 次 10支 。 人 均 50支 或一 療 程 180支醫(yī) 保 農(nóng) 保 ： 11個 省 的 地 方 醫(yī) 保 。目 標(biāo) 市 場 ： 大 醫(yī) 院 、 重 癥年 份 銷 售 收 入 銷 售 量 毛 利 率2010 1.48億 1300萬 支 7 9 .1 6%2011 1.56億 1400萬 支 80.34%2012 2.31億 2100萬 支 2013E 3000萬 支 紅 日 藥 業(yè) ： 整 體 概 況q 核 心 假 設(shè) ： 血 必 凈 1214年 ， 同 比 增 速 63%、

25、50%、 30% 康 仁 堂 1214年 ， 同 比 增 速 70%、 40%、 40%q 盈 利 預(yù) 測 ： 預(yù) 計 公 司 2012-14年 EPS 0.98， 1.45， 1.90元 。 主 要 風(fēng) 險 ： 中 藥 配 方 顆 粒 行 業(yè) 風(fēng) 險 ， 血 必 凈 中 藥 注 射 劑 產(chǎn) 品 風(fēng) 險 19產(chǎn) 品 萬 支 、 元 /支 2012E 2013E 2014E血 必 凈 銷 售 支 數(shù) 2101 3151 4097YOY 63.5% 50.0% 30.0%銷 售 單 價 20 30 30YOY 64.2% 50.0% 0.0%毛 利 率 88% 92% 93%法 舒 地 爾 銷 售 支 數(shù) 600 660 660 YOY 51.0% 10.0% 0.0%銷 售 單 價 16 16 16YOY 0.0% 0.0% 0.0%毛 利 率 90% 90% 90%低 分 子 肝 素 鈣 銷 售 金 額 5114 5625 6187 YOY 20.0% 10.0% 10.0%毛 利 率 30% 30% 30%中 藥 配 方 顆 粒 銷 售 金 額 45593 63831 89363 YOY 70.0% 40.0% 40.0%毛 利 率 70% 70% 70%