醫(yī)療器械公司 模具管理程序

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1、 起 草: 日期: 審 核: 日期: 批 準(zhǔn): 日期: 生效日期: 簽字: 拷貝號: 頒發(fā)部門:質(zhì)量部 變更記載: 制定(變更)原因及目的: 修訂號 批準(zhǔn)日期 生效日期 新建。 01 02 03 分發(fā)部門 質(zhì)量部[]份 生產(chǎn)部[]份 物資部[]份 綜合部[]份 銷售部[]份 模具管理程序 1. 目的:建立模具管理標(biāo)準(zhǔn),明確模具管理要求。 2. 范圍:適用于公司所有模具的采購、驗(yàn)收、保管、維護(hù)、發(fā)放及報(bào)廢的管理。 3. 職責(zé): 3.1操作人員:認(rèn)真執(zhí)行《模具管理程序》的相關(guān)內(nèi)容。 3.2物資部采購員:參與模具選

2、型工作并負(fù)責(zé)模具的購置。 3.3物資部庫房管理員:負(fù)責(zé)本庫入庫模具的驗(yàn)收和未發(fā)放模具的管理工作。 3.4使用部門負(fù)責(zé)人:負(fù)責(zé)模具選型和驗(yàn)收工作,并負(fù)責(zé)本車間模具的保管和發(fā)放工作。 3.5綜合部設(shè)備管理員:參與模具選型和驗(yàn)收工作。 3.6使用部門負(fù)責(zé)人、綜合部:嚴(yán)格監(jiān)督《模具管理程序》的執(zhí)行情況。 4. 內(nèi)容: 4.1模具選型與購置 模具選型必須根據(jù)生產(chǎn)需要并與生產(chǎn)工藝要求相適應(yīng)。 模具材質(zhì)嚴(yán)禁對產(chǎn)品質(zhì)量產(chǎn)生影響,即模具材質(zhì)不能與所接觸的產(chǎn)品發(fā)生化學(xué)反應(yīng), 也不吸附產(chǎn)品,便于清潔、消毒。 由使用部門提出所需模具的計(jì)劃數(shù)量、規(guī)格、等級、采購期限等,填寫《生產(chǎn)類物資 申購計(jì)劃表》。

3、 物資部采購員持經(jīng)審批后的《生產(chǎn)類物資申購計(jì)劃表》,按所提規(guī)格、等級等進(jìn)行考 查,從質(zhì)量、價(jià)格等方面擬定供戶,經(jīng)相關(guān)人員確認(rèn)后購置模具。 將購回的模具寄庫。 4.2模具驗(yàn)收 設(shè)備模具寄庫后由使用部門負(fù)責(zé)人、綜合部管理員、庫管員共同進(jìn)行驗(yàn)收。 模具驗(yàn)收依據(jù)合同約定的廠家提供的驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)或外協(xié)廠家的測繪圖紙(測繪圖紙須由 設(shè)備部設(shè)備管理員簽字認(rèn)可)。 根據(jù)模具驗(yàn)收結(jié)果填寫“入庫單”一式兩份。相關(guān)內(nèi)容參見《化學(xué)試劑、玻璃儀器、 零配件、后勤物資管理程序》。 4.3模具的保管發(fā)放和使用 原則上所有模具購回后由使用車間領(lǐng)出存放于車間模具間,并由其負(fù)責(zé)模具的人員上 鎖管理、發(fā)放,所有模具要掛

4、《模具狀態(tài)卡》。如果沒有發(fā)放的模具,庫房管理員負(fù)責(zé)本庫 內(nèi)模具的日常維護(hù)管理工作。 庫房管理員應(yīng)建立《設(shè)備臺帳》。 模具發(fā)放:模具投入生產(chǎn)使用前,由領(lǐng)用人登記并經(jīng)使用部門負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后方可從模 具間領(lǐng)用。 模具要做相應(yīng)的清潔、消毒處理后方可使用。 模具在使用過程中如果發(fā)現(xiàn)有影響產(chǎn)品質(zhì)量的缺陷時(shí),應(yīng)停止使用,并上報(bào)車間管理 人員、質(zhì)量部QA和綜合部及時(shí)解決。 模具使用結(jié)束后,應(yīng)做好清潔干燥后及時(shí)退回模具間,并填寫相應(yīng)記錄,該記錄按月 交至綜合部管理員存檔。 4.4模具的維護(hù)保養(yǎng) 模具的維護(hù)保養(yǎng)由所在使用部門使用人員實(shí)施。 模具維護(hù)保養(yǎng) 計(jì)量類模具維護(hù)保養(yǎng)內(nèi)容:每班使用前必須檢查模

5、具有無缺損、劃傷、變形,直接 接觸物料的部位是否潔凈。每批清場時(shí)應(yīng)對模具進(jìn)行清潔,清潔選用工具應(yīng)不污染環(huán)境、模 具,且必須具有物體柔軟性。 成型類模具(包括平板式泡罩機(jī))維護(hù)保養(yǎng)內(nèi)容:每班使用前必須檢查模具有無劃 傷、變形、螺絲有無松動、冷卻水管路是否通暢。每批清場時(shí)應(yīng)對模具用柔軟抹布進(jìn)行擦拭 必要時(shí)用壓縮空氣進(jìn)行吹干殘留的水分。 模具在沒有使用時(shí)應(yīng)擦拭干凈、晾干。計(jì)量類模具應(yīng)采用食用色拉油浸泡或涂抹, 使用前應(yīng)擦拭干凈,以防污染產(chǎn)品。成型類模具未接觸內(nèi)包材部分用潤滑油擦拭潤滑并放置 在通風(fēng)處保存。 食用色拉油保質(zhì)期為18個(gè)月,使用前應(yīng)檢查保質(zhì)期,在保質(zhì)期前12個(gè)月內(nèi)才能使 用。由于食用色拉油水分和營養(yǎng)成分較多,重復(fù)浸泡使用的食用色拉油6個(gè)月必須更換一次, 隨時(shí)加強(qiáng)檢查,發(fā)現(xiàn)有渾濁、發(fā)霉變質(zhì)的現(xiàn)象必須及時(shí)更換,并對模具進(jìn)行消毒處理。 模具的清潔操作按其主機(jī)的清潔SOP進(jìn)行操作。 4.5模具的報(bào)廢:當(dāng)所用模具生產(chǎn)出的產(chǎn)品超過產(chǎn)品所要求的上、下極限偏差且無法修復(fù)時(shí) 經(jīng)使用部門主管、使用部門經(jīng)理、綜合部經(jīng)理同意認(rèn)可后即可報(bào)廢。 5.相關(guān)文件 《化學(xué)試劑、玻璃儀器、零配件、后勤物資管理程序》 《生產(chǎn)類物資申購計(jì)劃表》 《模具狀態(tài)卡》 SMP-CG-006-00 SRD-CG-003-00 SRD-SB-011-00

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