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專項整治工作總結(jié)
一、具體工作高度重視,加強組織保障。我局高度重視藥品安全這一民生問題,按照整治工作實施方案成立了彭州市工業(yè)局藥品安全專項整治領(lǐng)導(dǎo)小組,組長由市政府黨組成員、市工業(yè)局局長劉廷凱擔任,副組長由副局長曾維誼擔任,日常工作辦公室設(shè)在企業(yè)服務(wù)科,將工作落實到職責人。強化服務(wù),著力宣傳。在該項工作的開展中,我局結(jié)合日常工作,建立了幫建促建制度和駐企聯(lián)絡(luò)員制度,通過適時走訪,了解和收集了企業(yè)在生產(chǎn)經(jīng)營過程中的各種困難和問題,積極協(xié)調(diào)相關(guān)部門予以解決,有力保證了企業(yè)的正常生產(chǎn)和產(chǎn)品質(zhì)量安全。同時積極配合有關(guān)部門向企業(yè)宣傳
2、有關(guān)法律法規(guī)和相關(guān)政策,使企業(yè)了解了國家、省、市有關(guān)藥品安全專項整治的具體工作與部署,并督促企業(yè)加強質(zhì)量管理、杜絕虛假廣告宣傳,收到了良好效果。抓好標準化管理,保證藥品質(zhì)量。鼓勵和支持企業(yè)建立原材料標準化種植基地,強化對調(diào)遷醫(yī)藥企業(yè)的監(jiān)督、管理,積極支持和督促藥品生產(chǎn)企業(yè)申報gmp認證,保證企業(yè)在調(diào)遷后的藥品質(zhì)量安全。支持本地醫(yī)藥產(chǎn)品進目錄,加大地產(chǎn)配套力度。鼓勵、支持并積極推薦我市醫(yī)藥企業(yè)將產(chǎn)品申報列入基本藥物目錄,同時加大對本地醫(yī)藥產(chǎn)品的地方產(chǎn)品配套工作力度,拓展了企業(yè)產(chǎn)品銷路,減輕了老百姓用藥負擔。制定規(guī)劃,完善相關(guān)產(chǎn)業(yè)政策。我局編制了,鼓勵我市醫(yī)藥企業(yè)利用資源、品牌、平臺和營銷渠道等優(yōu)
3、勢,大力發(fā)展我市醫(yī)藥高端產(chǎn)業(yè)和產(chǎn)業(yè)高端,優(yōu)化和促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整。引導(dǎo)和支持企業(yè)通過向園區(qū)調(diào)遷擴大規(guī)模、發(fā)展壯大,鼓勵和扶持有實力的企業(yè)融資上市,解決發(fā)展瓶頸、提升全市醫(yī)藥行業(yè)整體水平。二、下一步工作通過以上工作,使企業(yè)更加重視專項整治工作,進一步加強了對藥品質(zhì)量安全的工作措施,同時也為企業(yè)解決了一些實際問題,為我市醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展謀劃了未來。下一步,我局將按照的有關(guān)部署,繼續(xù)強化監(jiān)管、落實責任,進一步整治和規(guī)范企業(yè)發(fā)展環(huán)境,為企業(yè)解決實際困難,在規(guī)劃和政策方面給予企業(yè)支持,促進我市醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)提檔升級、又好又快發(fā)展,提高公眾安全用藥水平,保障我市人民群眾的用藥安全。
一、提高認識,加強
4、領(lǐng)導(dǎo),確保專項整治工作取得成效。全國、省、市食品藥品專項整治工作會議后,我區(qū)召開了由藥監(jiān)、公安、質(zhì)監(jiān)、工商、衛(wèi)生、物價、郵政等各職能部門參加的動員會,進行了宣傳動員,學(xué)習(xí)會議文件,并制定了專項整治工作方案,對藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用各個環(huán)節(jié)集中進行整頓規(guī)范,對全區(qū)涉藥單位進行全方位的監(jiān)督檢查,以查處大案要案為突破口,按照五不放過原則徹查嚴辦,力求取得扎實成效。一是成立了區(qū)藥品市場專項整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組,由分管區(qū)長任組長,藥監(jiān)、公安、質(zhì)監(jiān)、工商、衛(wèi)生、物價、郵政等部門負責人為成員,領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)辦公室,在區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局。二是明確職責分工。按照政府統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、部門指導(dǎo)協(xié)調(diào)、各方聯(lián)合行動的要求
5、,全區(qū)藥品市場專項整治工作由區(qū)食藥監(jiān)局牽頭實施,各有關(guān)部門按照職責分工,積極配合。食藥監(jiān)部門負責對藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用全過程的監(jiān)管,確保人民群眾用藥安全;工商、物價部門負責藥品廣告、價格的監(jiān)測管理;質(zhì)監(jiān)、郵政、公安等部門全力配合做好藥品市場專項整治工作,建立定期聯(lián)系制度,嚴厲打擊破壞市場經(jīng)濟秩序的違法行為。三是加強工作協(xié)調(diào)與調(diào)度。每周對專項整治工作開展情況進行調(diào)度,掌握工作重點和難點,及時調(diào)整戰(zhàn)略,確保各項工作落到實處。四是組織合理使用抗菌藥物宣傳活動。由區(qū)食藥監(jiān)局牽頭組織各醫(yī)療機構(gòu)、藥品經(jīng)營企業(yè),在城區(qū)集中開展了關(guān)愛健康,合理使用抗菌藥物、假劣藥品展覽等宣傳活動。轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)、藥店采取掛橫
6、幅、發(fā)材料等形式向群眾宣傳抗菌藥物的合理使用。發(fā)放XX余冊,5000余份,收到了良好的宣傳效果。五是加強新聞宣傳工作。加大對等法律法規(guī)的宣傳力度,根據(jù)每個階段的工作重點,確定宣傳重點,明確宣傳任務(wù),加大宣傳力度,廣造聲勢,形成良好的輿論氛圍,促進藥品放心工程和市場監(jiān)管工作的開展。
二、實施藥品放心工程,嚴厲打擊假劣藥品、醫(yī)療器械違法行為。根據(jù)省、市藥品市場專項整治工作會議要求,進一步落實藥品放心工程,切實加大藥品市場整頓規(guī)范力度,認真貫徹落實,對醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、農(nóng)村社區(qū)服務(wù)衛(wèi)生所、藥品經(jīng)營企業(yè)、??啤€體醫(yī)療機構(gòu)、企事業(yè)單位衛(wèi)生室進行了監(jiān)督檢查。一是在全區(qū)范圍內(nèi)
7、開展了藥品市場專項整治活動。專項整治的重點環(huán)節(jié)是:藥品、醫(yī)療器械購進、管理、銷售等各環(huán)節(jié);一次性醫(yī)療器械用后規(guī)范處理;超范圍經(jīng)營、無證經(jīng)營藥品、醫(yī)療器械行為;非法郵寄藥品;非法藥品、醫(yī)療器械廣告;生物制品流通秩序;駐店藥師空掛、空崗等。重點品種是:過期失效藥品、假劣藥品、醫(yī)療器械和國家規(guī)定不準繼續(xù)使用的藥品;醫(yī)療機構(gòu)自制制劑;非法購進的藥品、醫(yī)療器械;藥品、醫(yī)療器械購進、管理、銷售等各環(huán)節(jié);疫苗流通秩序、儲存和質(zhì)量;一次性醫(yī)療器械用后規(guī)范處理;超范圍經(jīng)營、無證經(jīng)營藥品、醫(yī)療器械;牙科醫(yī)療器械、隱形眼鏡、計生器械等;非法郵寄藥品;非法藥品、醫(yī)療器械廣告等。二是加大藥品監(jiān)督抽驗力度。貫徹以監(jiān)督檢查
8、為主,計劃抽驗為輔的原則,落實,規(guī)范抽驗方法,加強對藥品抽驗的管理,進一步提高藥品抽驗的科學(xué)性、權(quán)威性、時效性。監(jiān)督抽驗中藥材、中藥飲片28批,不合格16批,抽驗不合格率43%;抽驗西藥、中成藥品87批,全部合格,抽驗合格率100%。三是加強特殊藥品管理,切實保障人民群眾用藥安全。為進一步加強我區(qū)特殊藥品的監(jiān)督管理,切實防止特殊藥品的流弊和濫用,在全區(qū)范圍內(nèi)開展了特殊藥品專項整治活動,制定了工作方案。特殊藥品專項整治堅持以法律為準繩,以保障人民群眾用藥安全有效為目的,全面落實特殊藥品管理的的各項法律、法規(guī)、規(guī)章,既要保證特殊藥品的供應(yīng)使用,又要防止流弊的發(fā)生。既保障了臨床病人的用藥需要,又阻塞
9、了非法購買麻醉藥品現(xiàn)象,確保我區(qū)特殊藥品的規(guī)范經(jīng)營和合理使用。四是加大對中藥材、中藥飲片市場的整頓規(guī)范力度。為從根本上治理假劣中藥材、中藥飲片的危害,進一步加強對醫(yī)院藥庫、藥房的規(guī)范管理,確保中藥材、中藥飲片質(zhì)量。按照藥品法律法規(guī)要求,統(tǒng)一印發(fā)了中藥材、中藥飲片購銷記錄,發(fā)放到各單位。要求醫(yī)療機構(gòu)、農(nóng)村社區(qū)服務(wù)衛(wèi)生所、藥品經(jīng)營企業(yè)建立健全中藥材、中藥飲片購銷記錄。每次監(jiān)督檢查,購銷記錄是必須檢查的首要內(nèi)容,在此基礎(chǔ)上,建立起中藥材、中藥飲片購進、驗收、儲存、養(yǎng)護、出庫等各項登記記錄制度,基本解決了進藥亂、亂進藥、儲存亂、管理亂、進藥不規(guī)范的問題。對從非法渠道采購、購進假劣中藥材、中藥飲片者堅決
10、予以查處,同時按照五不放過原則追根溯源,查假打假,決不讓假劣中藥材、中藥飲片坑害百姓。查出無品名、產(chǎn)地、調(diào)出單位中藥飲片100余公斤。五是認真開展終止妊娠藥品專項治理。我局以零售藥房和個體門診為重點進行了專項檢查,目前為止還未發(fā)現(xiàn)有違法銷售終止妊娠藥品的案件。六是開展醫(yī)用氧使用專項檢查情況。此次檢查主要采取現(xiàn)場監(jiān)督抽查和書面檢查的方式進行,共現(xiàn)場抽查了2家醫(yī)用氧生產(chǎn)企業(yè),醫(yī)療機構(gòu)18家,書面檢查反饋34家。從檢查的情況看,2家醫(yī)用氧生產(chǎn)企業(yè)能嚴格按照gmp生產(chǎn)要求組織進行生產(chǎn),轄區(qū)內(nèi)的各醫(yī)療機構(gòu)在購進、驗收、儲存、使用等環(huán)節(jié)均有嚴格的程序和手續(xù),其索取的相關(guān)企業(yè)資料齊全、記錄完整,未發(fā)現(xiàn)有工業(yè)
11、氧代替醫(yī)用氧的情況。七是開展非藥品冒充藥品的專項檢查。XX年5月20日,組織召開全區(qū)藥品經(jīng)營企業(yè)負責人會議,宣傳專項行動的目的意義和政策要求,提高企業(yè)對非藥品冒充藥品危害性的認識,增強企業(yè)自律意識。同時,積極依托本地區(qū)新聞媒體進行全方位宣傳,共同營造強有力的輿論聲勢。為進一步做好非藥品冒充藥品專項整治工作,連續(xù)三次公布已掌握的明確屬于非藥品冒充藥品的名單,共涉及品種302種、假冒批準文號304種,要求各藥品經(jīng)營企業(yè)在自查自糾階段認真組織自查,一經(jīng)發(fā)現(xiàn),立即下架,停止銷售。共出動執(zhí)法人員187人次,檢查藥品經(jīng)營企業(yè)63家,發(fā)現(xiàn)并責令下架產(chǎn)品186批次。八是切實開展郵寄藥品檢查。采取網(wǎng)格監(jiān)管模式,
12、嚴格審核把好藥品查驗關(guān),強化收寄審查分片負責對轄區(qū)內(nèi)的車站、郵局、貨運托運部及重點藥品經(jīng)營企業(yè)進行不定期巡查,有力強化了對郵寄藥品的監(jiān)管工作。
三、建立健全食品藥品安全監(jiān)管制度。為強化食品安全的綜合監(jiān)管和藥品、醫(yī)療器械的監(jiān)督管理,保證食品、藥品及醫(yī)療器械安全專項整治工作扎實開展并取得實效,通過集體認真研究、分析、討論,制定了、以及。一是健全了食品藥品安全聯(lián)席會議制度。為進一步加強食品藥品安全各職能部門間的聯(lián)系與溝通、強化各部門工作職責的落實、推進食品藥品安全監(jiān)管工作,聯(lián)席會議內(nèi)容主要有:研究部署全區(qū)食品藥品安全監(jiān)管工作、分析全區(qū)食品藥品安全形勢、研究食品藥品安全工作中存在
13、的突出問題、組織協(xié)調(diào)各職能部門加強對食品藥品源頭污染治理和生產(chǎn)、加工、流通、消費各個環(huán)節(jié)的安全監(jiān)管、督促整治重大食品藥品安全隱患、應(yīng)急處理重大食品藥品安全突發(fā)事件等。二是制定了食品藥品安全工作督查通報制度。為進一步強化工作責任,推進工作落實,提高工作效率,確保食品藥品安全專項整治工作各項目標任務(wù)圓滿完成,制定了。該制度對食品藥品安全督查工作的內(nèi)容、要求作出了明確的規(guī)定,包括:督查內(nèi)容、督查責任部門及工作職責、督查方式、督查程序、督查結(jié)果的運用以及督查工作要求六個方面,為扎實開展好食品、藥品、醫(yī)療器械專項整治工作起到了有力的督促作用。三是制定了。為加大藥品、醫(yī)療器械執(zhí)法案件的查處力度,不斷規(guī)范執(zhí)
14、法程序,保證藥品、醫(yī)療器械監(jiān)督執(zhí)法工作依法、準確、有效,制定了。對在提出案件協(xié)助調(diào)查請求和承辦案件協(xié)助調(diào)查時分別應(yīng)遵循的相關(guān)規(guī)定以及具體的辦事程序作出了明確的規(guī)定,主要包括提出案件協(xié)查的方式、制作的具體要求、特殊原因和緊急協(xié)查的辦法、案件協(xié)查資料的保密要求、承辦案件協(xié)助調(diào)查的要求以及對案件協(xié)查的失職、贖職行為的責任追究等,內(nèi)容具體、全面、切合實際。該制度的制定,將進一步規(guī)范執(zhí)法行為,扎實開展好食品、藥品、醫(yī)療器械專項整治工作提供了制度保障。四、醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作邁出新的步伐。根據(jù)和省、市醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作會議的要求,結(jié)合我區(qū)醫(yī)療器械監(jiān)管工作實際,區(qū)食藥監(jiān)局研究制定了醫(yī)療器械監(jiān)管理工作計劃和
15、工作要點,進一步加強對醫(yī)療器械的監(jiān)督管理。一是召開了由縣直醫(yī)療機構(gòu)、藥品經(jīng)營企業(yè)負責人參加的醫(yī)療器械監(jiān)管工作會議,進一步加強對醫(yī)療器械的監(jiān)督管理。二是規(guī)范了醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療器械管理各項管理制度。統(tǒng)一制作了、、、、、、等7項制度,在繼續(xù)實施全程監(jiān)管的基礎(chǔ)上,對全區(qū)醫(yī)療機構(gòu)、藥品零售企業(yè),從采購驗收、入庫、倉儲、養(yǎng)護、出庫分發(fā)、使用后消毒、毀型處理等各個環(huán)節(jié)實施規(guī)范化建設(shè)工程,使醫(yī)療器械的管理工作逐步走向規(guī)范。三是完善一次性使用無菌醫(yī)療器械的各種記錄文書。按照管理制度的要求進行規(guī)范,基本做到各項記錄完整,產(chǎn)品證照齊全。用后毀形徹底,臨床使用規(guī)范,嚴防一次性使用無菌醫(yī)療器械使用后未經(jīng)消毒、毀型流入社會。
通過專項整治藥品市場秩序,我區(qū)藥品市場專項整治工作取得了階段性成績,使制售假劣藥品、醫(yī)療器械的行為得到有效遏制,藥品質(zhì)量明顯提高,藥品流通秩序明顯好轉(zhuǎn),建立起了藥品監(jiān)管的預(yù)警機制、快速反應(yīng)機制、聯(lián)合辦案機制和長效監(jiān)管機制四種工作機制。但工作還存在不足的地方,離上級政府和人民的要求還有一定差距。我們愿借這次專項檢查工作之機,繼續(xù)完善措施,進一步加強藥品市場專項整治工作,為保障全區(qū)人民用藥安全有效,盡職盡責?!?1」 「 2」 「 3」 「 4」