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1、為持續(xù)提高我院醫(yī)療質(zhì)量，保障醫(yī)療安全，根據(jù)中國(guó)醫(yī)院協(xié)會(huì)提出的患者安全目標(biāo)和二級(jí)醫(yī)院評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)和細(xì)則的要求，制定本制度。一、?醫(yī)療不良事件的定義醫(yī)療不良事件是指因診療活動(dòng)而非疾病本身所造成患者可能的人身?yè)p害包括診療的失誤及相關(guān)的設(shè)施、設(shè)備引起的損害等。二、?醫(yī)療不良事件報(bào)告程序、處理流程：各科室或個(gè)人具名或匿名報(bào)告不良事件職能科室（醫(yī)務(wù)、護(hù)理、院辦公室、設(shè)備、后勤中心）1T重大事件一般事件（提出處理意見(jiàn)）分管院長(zhǎng)組織相關(guān)委員會(huì)討論提出實(shí)施意見(jiàn)院長(zhǎng)當(dāng)發(fā)生不良事件后，當(dāng)事人或知情人應(yīng)立即向科室負(fù)責(zé)人報(bào)告，填寫(xiě)醫(yī)療不良事件報(bào)告表，報(bào)送職能科室，一般不良事件要求24h內(nèi)報(bào)告，事件重大、情況緊急者應(yīng)立即口頭
2、匯報(bào)，事后補(bǔ)填報(bào)告表；報(bào)告人不愿具名或匿名的，可在醫(yī)院網(wǎng)站上下載電子版醫(yī)療不良事件報(bào)告表,填寫(xiě)完成后發(fā)送到醫(yī)教科郵箱。職能科室接到報(bào)告后立即調(diào)查分析事件發(fā)生的原因、影響因素及管理等各個(gè)環(huán)節(jié)并制定改進(jìn)措施。針對(duì)科室報(bào)告的不良事件，醫(yī)教科每個(gè)月組織醫(yī)療質(zhì)量管理委員會(huì)會(huì)議分析，每季度公布分析處理結(jié)果，并跟蹤處理及改進(jìn)意見(jiàn)的落實(shí)情況，落實(shí)情況列入每個(gè)月科室考核和年終的科室考評(píng)內(nèi)容。三、醫(yī)療不良事件分類(lèi)（一）按醫(yī)療不良事件發(fā)生后對(duì)病人或家屬的影響程度，從小到大分為6類(lèi)：潛在不良事件：由于不經(jīng)意或是及時(shí)的介入行為，而使原本可能導(dǎo)致的不良事件或情況并未真正發(fā)生在病人身上。無(wú)傷害：事件發(fā)生在病人身上，但是沒(méi)有
3、造成任何的傷害。輕度傷害：事件雖然造成傷害，但不需或僅需稍微的處理或觀(guān)察，如捏傷、擦傷、皮膚小撕裂傷?；蛘咝桀~外的探視、評(píng)估或觀(guān)察，但僅需要簡(jiǎn)單的處理，如縫合、夾板固定、冰敷、抽血檢查、包扎或止血治療。中度傷害：除需要額外的探視、評(píng)估或觀(guān)察外，還需住院、延長(zhǎng)住院時(shí)間或會(huì)診等特別處理。重度傷害：造成病人永久功能障礙或永久殘疾。極重度傷害：造成患者死亡的。（二）按照醫(yī)療不良事件發(fā)生的原因及過(guò)錯(cuò)的大小，分為一般和重大醫(yī)療不良事件。符合下列條件之一者,為一般醫(yī)療不良事件：1醫(yī)務(wù)人員在診療護(hù)理過(guò)程中按技術(shù)操作規(guī)程進(jìn)行診療護(hù)理,但由于診斷、治療、護(hù)理水平有限等原因過(guò)失而造成或未造成患者人身?yè)p害的事件。2醫(yī)
4、務(wù)人員在診療護(hù)理過(guò)程中按技術(shù)操作規(guī)程進(jìn)行診療護(hù)理,但因?qū)嶒?yàn)檢查器械或設(shè)備原因過(guò)失而造成或未造成患者人身?yè)p害的事件。3醫(yī)務(wù)人員在診療護(hù)理過(guò)程中按技術(shù)操作規(guī)程進(jìn)行診療護(hù)理,但因在診療或操作過(guò)程中，未能預(yù)見(jiàn)或預(yù)見(jiàn)不夠等原因過(guò)失而造成或未造成患者人身?yè)p害的事件。4醫(yī)務(wù)人員在診療護(hù)理過(guò)程中按技術(shù)操作規(guī)程進(jìn)行診療護(hù)理,但因在診療或操作過(guò)程中，未能盡到足夠的注意義務(wù)而造成或未造成患者人身?yè)p害的事件。5醫(yī)務(wù)人員在診療護(hù)理過(guò)程中未能充分尊重病人的知情同意權(quán)，使醫(yī)療信息溝通過(guò)程或溝通信息失真導(dǎo)致的不良事件。6設(shè)施存在缺陷，未能盡到足夠的安全義務(wù)導(dǎo)致的不良事件。符合下列條件之一者,為重大醫(yī)療不良事件：1擅離職守或?qū)?/p>
5、急、危重病人借故推諉拖延,貽誤診治和搶救時(shí)機(jī);2診治中遇到明知復(fù)雜疑難問(wèn)題,不請(qǐng)示或不執(zhí)行上級(jí)醫(yī)師指導(dǎo),擅自處理;或在搶救危重病人時(shí),上級(jí)醫(yī)師接到下級(jí)醫(yī)師報(bào)告后不及時(shí)處理;3手術(shù)治療中開(kāi)錯(cuò)部位、摘錯(cuò)器官、遺留異物在病員體內(nèi)的;4麻醉方式、部位、藥品劑量錯(cuò)誤,麻醉過(guò)程中不認(rèn)真觀(guān)察病情變化;5因不遵守操作規(guī)程、不查對(duì)而造成錯(cuò)發(fā)、錯(cuò)配、錯(cuò)用藥物,或違反藥物配伍禁忌,或不按規(guī)定做藥物過(guò)敏試驗(yàn);6護(hù)理中不按規(guī)定交接班,不遵守醫(yī)囑,不嚴(yán)格執(zhí)行查對(duì)等制度,違反操作規(guī)程;7不認(rèn)真執(zhí)行消毒隔離制度和無(wú)菌技術(shù)操作規(guī)程,供應(yīng)的器械、敷料、藥品不符合消毒要求;8檢驗(yàn)病理放射等技術(shù)診查中,丟失或弄錯(cuò)標(biāo)本,拍錯(cuò)部位,配錯(cuò)
6、血;漏報(bào)、錯(cuò)報(bào)、遲報(bào)結(jié)果及違反規(guī)章制度與操作規(guī)程延誤治療;9不按醫(yī)療原則,濫用毒麻限劇藥品,不見(jiàn)病人亂開(kāi)藥、開(kāi)錯(cuò)藥;10中醫(yī)人員不懂西醫(yī)知識(shí)擅用西藥西醫(yī)療法或西醫(yī)人員不懂中醫(yī)知識(shí)擅用中藥中醫(yī)療法造成患者人身?yè)p害的事件。(三) 按照醫(yī)療不良事件發(fā)生的具體內(nèi)容，詳細(xì)分為25類(lèi)：(1) 病人辨識(shí)事件：診療過(guò)程中的病人或身體部位錯(cuò)誤。(2) 治療、檢查或手術(shù)后非治療性異物留置體內(nèi)。(3) 手術(shù)事件：麻醉、手術(shù)過(guò)程中的不良事件。(4) 呼吸機(jī)事件：呼吸機(jī)使用相關(guān)不良事件。(5) 藥物事件：醫(yī)囑、處方、調(diào)劑、給藥、藥物不良反應(yīng)等相關(guān)的不良事件。(6) 特殊藥品管理事件：病人在院內(nèi)自行服用或注射管制藥品。(
7、7) 燒燙傷事件：治療或手術(shù)后發(fā)生燒燙傷。(8) 跌倒事件：因意外跌至地面或其它平面。(9) 管路事件：管路滑脫、自拔事件。(10) 院內(nèi)感染相關(guān)事件：可疑特殊感染事件。(11) 醫(yī)療溝通事件：因醫(yī)療信息溝通過(guò)程或溝通信息失真導(dǎo)致的不良事件，包括檢查、檢驗(yàn)結(jié)果判讀錯(cuò)誤或溝通不良。(12) 醫(yī)療處置事件：診斷、治療、技術(shù)操作等引起的不良事件。(13) 檢查、治療或手術(shù)后神經(jīng)受損。(14) 輸血事件：醫(yī)囑開(kāi)立、備血、傳送及輸血相關(guān)不良事件。(15) 公共設(shè)施事件：醫(yī)院建筑、通道、其它工作物、天災(zāi)、有害物質(zhì)外泄等相關(guān)事件。(16) 醫(yī)療設(shè)備事件：設(shè)備故障導(dǎo)致的不良事件。(17) 治安事件：偷竊、騷擾
8、、侵犯、暴力事件。(18) 傷害事件：言語(yǔ)沖突、身體攻擊、自傷等事件。(19) 病人不滿(mǎn)：病人或家屬對(duì)工作人員不滿(mǎn)。(20) 非預(yù)期事件：非預(yù)期重返ICU或延長(zhǎng)住院，二次或多次手術(shù)。(21) 病人約束事件：不適當(dāng)約束或執(zhí)行合理約束導(dǎo)致的不良事件。(22) 針扎事件：包括針刺、銳器刺傷等。(23) 醫(yī)療器械事件：內(nèi)固定斷裂、松動(dòng)。(24) 不作為事件：醫(yī)療護(hù)理工作中已經(jīng)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，但未及時(shí)處現(xiàn)導(dǎo)致的不良事件。(25) 其它事件：非上列之異常事件。四、考核由醫(yī)教科、護(hù)理部、院辦具體負(fù)責(zé)考核事宜，以獎(jiǎng)勵(lì)為主、為報(bào)告者保密。職能科室匯總、分析不良事件報(bào)告，提出并落實(shí)整改措施；同時(shí)每年將典型案例匯總后，組
9、織全院醫(yī)護(hù)人員集中學(xué)習(xí)，促進(jìn)醫(yī)療質(zhì)量的持續(xù)改進(jìn)。獎(jiǎng)勵(lì)1、每年由醫(yī)療質(zhì)量管理委員會(huì)對(duì)醫(yī)療不良事件報(bào)告及處理的突出個(gè)人和集體提出獎(jiǎng)勵(lì)，建議并報(bào)請(qǐng)?jiān)簞?wù)會(huì)討論通過(guò)。2、定期對(duì)收集到的醫(yī)療不良事件報(bào)告進(jìn)行分析，公示有關(guān)的好建議和金點(diǎn)子，給予表?yè)P(yáng)。3、對(duì)積極提供不良報(bào)告的科室給予表?yè)P(yáng)。4、定期對(duì)及時(shí)整改和持續(xù)改進(jìn)的科室和個(gè)人給予表?yè)P(yáng)。處罰：以我院考核細(xì)則為基礎(chǔ)，結(jié)合不良事件的級(jí)別，對(duì)以下情形分別予以不同處理。1、不良事件發(fā)生后，及時(shí)報(bào)告，最終未造成不良后果或醫(yī)患糾紛的，不予處罰2、不良事件發(fā)生后，及時(shí)報(bào)告，雖造成不良后果或醫(yī)患糾紛，在按我院考核細(xì)則處理的基礎(chǔ)上，酌情減輕。3、不良事件發(fā)生后，不及時(shí)報(bào)告，雖
10、然最終未造成不良后果或醫(yī)患糾紛，但被職能科室檢查發(fā)現(xiàn)，給予處罰。4、不良事件發(fā)生后，不及時(shí)報(bào)告，最終造成不良后果或醫(yī)患糾紛的，在按我院考核細(xì)則處理的基礎(chǔ)上，加重處罰。景德鎮(zhèn)昌江醫(yī)院醫(yī)療不良事件報(bào)告表報(bào)告日期：年月日時(shí)分事件發(fā)生日期：年月日時(shí)分A患者資料：患者姓名：年齡：性別：*男&女病區(qū)床號(hào)住院號(hào)臨床診斷：在場(chǎng)相關(guān)人員：B.事件情況：發(fā)生場(chǎng)所：&急診&門(mén)診&病區(qū)&醫(yī)技部門(mén)&行政后勤部門(mén)&其它：事件主要表現(xiàn)：C不良事件類(lèi)別一般事件b重大事件&病人辨識(shí)事件：診療過(guò)程中的病人或身體部位錯(cuò)誤（不包括手術(shù)病人或部位錯(cuò)誤）。&檢驗(yàn)病理放射等技術(shù)診查中，丟失或弄錯(cuò)標(biāo)本，拍錯(cuò)部位，配錯(cuò)血；漏報(bào)、錯(cuò)報(bào)、遲報(bào)結(jié)果
11、等引起的不良事件b手術(shù)事件：手術(shù)治療中開(kāi)錯(cuò)部位、摘錯(cuò)器呂、遺留非治療異物在病員體內(nèi)的事件。b麻醉事件：麻醉方式、部位、藥品劑量錯(cuò)誤，麻醉過(guò)程中不認(rèn)真觀(guān)察病情變化。b醫(yī)療處置事件：診斷、治療、技術(shù)操作不當(dāng)?shù)纫鸬牟涣际录燒燙傷事件：治療或手術(shù)后發(fā)生燒燙傷。b呼吸機(jī)事件：呼吸機(jī)使用相關(guān)不良事件b管路事件：如管路滑脫、自拔事件。b輸血事件：醫(yī)囑開(kāi)立、備血、傳送及輸血不當(dāng)引起的相關(guān)不良事件。b針扎事件：包括針刺、銳器刺傷等事件；b藥物事件：醫(yī)囑、處方、調(diào)劑、給藥、藥物不良反應(yīng)、藥物過(guò)敏等相關(guān)的不良事件。b醫(yī)療設(shè)備事件：設(shè)備故障導(dǎo)致的不良事件。b特殊藥品管理事件：病人在院內(nèi)自行服用或注射管制藥品；b
12、院內(nèi)感染相關(guān)事件：可疑感染暴發(fā)事件。b?跌倒事件：因意外跌至地面或其它平面。b公共設(shè)施事件：醫(yī)院建筑、通道、其它工作物、有害物質(zhì)外泄等相關(guān)事件。b治安事件：如偷竊、騷擾、暴力事件。b傷害事件：如言語(yǔ)沖突、身體攻擊、自傷等事件。b?患者不滿(mǎn)：患者或家屬對(duì)工作人員不滿(mǎn)。b非預(yù)期事件：非預(yù)期重返ICU或延長(zhǎng)住院時(shí)間、一次或多次手術(shù)事件。b患者約束事件：不適當(dāng)約束或執(zhí)行合理約束導(dǎo)致的不良事件。b醫(yī)療溝通事件：因醫(yī)療信息溝通過(guò)程或溝通信息失真導(dǎo)致的不良事件，包括檢驗(yàn)檢查結(jié)果判讀錯(cuò)誤或溝通不良。b不作為事件：醫(yī)療護(hù)理工作中已經(jīng)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，但未及時(shí)處現(xiàn)導(dǎo)致的不良事件。b其它事件：非上列之異常事件。D危害潛在不良事件無(wú)傷害輕度傷害中度傷害重度傷害極重度傷害E.事件發(fā)生后緊急處理立即通知的人員醫(yī)護(hù)技行政后勤家屬或其他立即米取的措施：報(bào)告人：b醫(yī)師b技師b護(hù)士b其他：（匿名者填寫(xiě)）報(bào)告人簽名：電話(huà)：地址：（具名者填寫(xiě)）
不良事件報(bào)告制度
