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1、XXLOGO有限公司 經(jīng)營質(zhì)量管理制度 文件名稱醫(yī)療器械銷售管理制度文件編號LDMD-ZD-012起草部門質(zhì)量管理部起草時間審 核 人審核日期批 準(zhǔn) 人批準(zhǔn)日期版 本第1版執(zhí)行日期醫(yī)療器械銷售管理制度一、目的：為加強(qiáng)醫(yī)療器械產(chǎn)品銷售環(huán)節(jié)的管理，確保產(chǎn)品銷售給具有法定資格的企業(yè)。二、范圍：適用于本公司醫(yī)療器械產(chǎn)品銷售的管理。三、職責(zé)：醫(yī)療器械產(chǎn)品銷售人員對本制度的實施負(fù)責(zé)。四、內(nèi)容：1. 認(rèn)真審核購貨單位的法定資格、經(jīng)營范圍和商業(yè)信譽(yù)，防止產(chǎn)品流向非法企業(yè)。1.1購貨方是醫(yī)療器械流通企業(yè)的，銷售員應(yīng)向流通企業(yè)索取加蓋公章的醫(yī)療器械經(jīng)營許可證復(fù)印件；加蓋購貨方原印章和法定代表人印章或簽名的授權(quán)書或
2、證明文件，授權(quán)書或證明文件應(yīng)當(dāng)載明授權(quán)權(quán)限，并注明采購人員或提貨人員的姓名、身份證號碼；加蓋購貨單位原印章的采購人員或提貨人員身份證復(fù)印件。審核購貨方證照的合法性和有效性，購貨方證照核準(zhǔn)項目與其經(jīng)營行為是否相符。1.2購貨方是醫(yī)療機(jī)構(gòu)的，審核其醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證；軍隊所屬醫(yī)療機(jī)構(gòu)的，審核是否具有軍隊主管部門批準(zhǔn)的對外服務(wù)證明；科研機(jī)構(gòu)等因科研需要購買醫(yī)療器械的，應(yīng)提供相關(guān)審核證明。以上復(fù)印件應(yīng)加蓋購貨方公章原印章。1.3對購貨方采購人員及提貨人員資格審核由銷售部會同質(zhì)管部嚴(yán)格按照醫(yī)療器械銷售管理程序相關(guān)內(nèi)容共同進(jìn)行。2. 貫徹執(zhí)行有關(guān)醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章，保證醫(yī)療器械產(chǎn)品
3、經(jīng)營的合法性、安全性。3. 嚴(yán)格執(zhí)行“先產(chǎn)先銷”、“近期先銷”的原則，對近效期產(chǎn)品及滯銷產(chǎn)品加緊促銷，開展市場預(yù)測和銷售分析，及時反饋市場信息供采購部門參考。 4. 正確介紹產(chǎn)品結(jié)構(gòu)性能，為用戶提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)，做好售后服務(wù)工作。定期開展用戶訪問，認(rèn)真處理質(zhì)量查詢和投訴，及時進(jìn)行信息反饋和質(zhì)量改進(jìn)。5. 銷售醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)開具合法票據(jù)，做到票、帳、貨相符，并按規(guī)定建立銷售記錄。一次性使用無菌醫(yī)療器械的銷售記錄必須真實完整，其內(nèi)容應(yīng)有：銷售日期、銷售對象、銷售數(shù)量、產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)單位、型號規(guī)格、生產(chǎn)批號、滅菌批號、產(chǎn)品有效期等。記錄和有效證件必須保存產(chǎn)品有效期后二年。 6. 注意收集由本公司售出醫(yī)療器械產(chǎn)品的不良事件情況，發(fā)現(xiàn)不良事件，應(yīng)按規(guī)定上報質(zhì)管部，執(zhí)行醫(yī)療器械不良事件報告的管理制度的規(guī)定。7.銷售人員應(yīng)加強(qiáng)自身業(yè)務(wù)知識學(xué)習(xí)，并將掌握的知識，有效真實地傳遞給客戶，不斷提高公司銷售服務(wù)水平。五、相關(guān)記錄 編 號 1 醫(yī)療器械銷售記錄LDMD-FM-10第 - 3 - 頁 共 3 頁醫(yī)療器械銷售記錄LDMD-FM-10銷售日期購貨單位產(chǎn)品名稱規(guī)格型號注冊證號生產(chǎn)批號生產(chǎn)日期有效期至數(shù)量生產(chǎn)廠家經(jīng)辦人負(fù)責(zé)人
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