醫(yī)學(xué)獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室漸入佳境

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1、醫(yī)學(xué)獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室漸入佳境 20世紀(jì)60年代，中國(guó)還在艱難地建立自己的工業(yè)體系，但當(dāng)時(shí)的美國(guó)卻充滿了動(dòng)蕩和喧囂，也充滿了各種可能性。就是在這個(gè)年代，美國(guó)的反戰(zhàn)運(yùn)動(dòng)、民權(quán)運(yùn)動(dòng)、新運(yùn)動(dòng)風(fēng)起云涌，新的價(jià)值體系和道德標(biāo)準(zhǔn)不斷地進(jìn)行重構(gòu)。但也就是在這一時(shí)期，一種新興的組織——醫(yī)學(xué)獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室在美國(guó)出現(xiàn)。 這種醫(yī)學(xué)獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室以提供公正的第三方檢驗(yàn)為主業(yè)，其不附屬于某一特定醫(yī)院或診所，卻具有進(jìn)行獨(dú)立核算和承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任的資格，是法律意義上獨(dú)立的經(jīng)濟(jì)實(shí)體，此外也不受其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)的管理。雖然從20世紀(jì)60年代到20世紀(jì)90年代之間，醫(yī)學(xué)獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室未形成規(guī)模，其開(kāi)展的服務(wù)由于技術(shù)的限制也

2、一直局限在很少的領(lǐng)域，但無(wú)疑，醫(yī)學(xué)獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室的出現(xiàn)為醫(yī)學(xué)科學(xué)的進(jìn)步以及為美國(guó)完整的醫(yī)學(xué)體系創(chuàng)造了條件。 20世紀(jì)90年代，中國(guó)打開(kāi)國(guó)門(mén)，開(kāi)始呼吸更多來(lái)自海外的空氣。伴隨著生物技術(shù)以及計(jì)算機(jī)技術(shù)的快速發(fā)展，美國(guó)的醫(yī)學(xué)獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室也在20世紀(jì)90年代后開(kāi)始走上了快速的商業(yè)化運(yùn)作道路。在這一時(shí)期，新興的檢驗(yàn)技術(shù)，如多份樣品同時(shí)檢驗(yàn)，單份樣品多種檢驗(yàn)以及多種新興的自動(dòng)化實(shí)驗(yàn)室設(shè)備的應(yīng)用，為醫(yī)學(xué)獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室的發(fā)展奠定了良好的技術(shù)基礎(chǔ)。 1994年，我國(guó)第一家醫(yī)學(xué)獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室——廣州金域醫(yī)學(xué)檢測(cè)中心開(kāi)始進(jìn)入醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)市場(chǎng)，成為我國(guó)最早獲得“醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證”的單位。經(jīng)過(guò)了近20年的發(fā)展，

3、醫(yī)學(xué)獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室這種新興的商業(yè)組織在我國(guó)走過(guò)了步履蹣跚的生長(zhǎng)期，目前正成為體外診斷市場(chǎng)中快速發(fā)展的新興商業(yè)體。 獨(dú)立，更有內(nèi)涵 醫(yī)學(xué)獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室的出現(xiàn)是醫(yī)學(xué)市場(chǎng)發(fā)展的必然。其雖然“獨(dú)立”，但是由于技術(shù)水平高，專業(yè)能力強(qiáng)，反而更能贏得市場(chǎng)。目前醫(yī)學(xué)獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室一般要通過(guò)比較嚴(yán)格的質(zhì)量體系認(rèn)證，如，ISO/IEC 17025國(guó)家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可和ISO9001及ISO2000國(guó)際質(zhì)量體系認(rèn)證。而一些實(shí)驗(yàn)室如通過(guò)國(guó)際醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室最高標(biāo)準(zhǔn)CAP認(rèn)可和ISO15189認(rèn)可，其檢驗(yàn)報(bào)告則可被世界上50多個(gè)國(guó)家和地區(qū)承認(rèn)。 醫(yī)學(xué)獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室的出現(xiàn)順應(yīng)了醫(yī)學(xué)市場(chǎng)的一種特有的趨勢(shì)：規(guī)范化管理

4、及醫(yī)學(xué)精細(xì)管理。 醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)由于種類多樣，有些單一測(cè)試的檢測(cè)頻度非常低，很多不常檢測(cè)項(xiàng)目如在醫(yī)院開(kāi)展需要耗費(fèi)較多的物力、財(cái)力和人力，且檢測(cè)結(jié)果不易控制。另外一些中小醫(yī)院即使開(kāi)展某些項(xiàng)目檢測(cè)，但如果樣本數(shù)量較少，管理不規(guī)范則可能產(chǎn)生一定的醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)。醫(yī)學(xué)獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室正是彌補(bǔ)了大醫(yī)院和中小醫(yī)院規(guī)范化管理和降低整體醫(yī)療成本的需求，通過(guò)收集那些成本高、標(biāo)本量少的特殊項(xiàng)目，使實(shí)驗(yàn)頻度和標(biāo)本量均增加。 獨(dú)立，更符合政策 目前我國(guó)正在進(jìn)行深層次的醫(yī)改，其中主要的改革方向就是改變目前“以藥養(yǎng)醫(yī)”的局面。我國(guó)醫(yī)院收入過(guò)分依賴藥品的現(xiàn)象已毋庸置疑，許多醫(yī)院的藥品收入仍占總收入的40%

5、～50%，過(guò)分依賴藥品已經(jīng)成為看病貴的主要原因。目前醫(yī)藥分開(kāi)的試點(diǎn)正在各個(gè)級(jí)別醫(yī)院推開(kāi)，公立醫(yī)院將會(huì)有充分的動(dòng)力開(kāi)源節(jié)流，平衡自身的收入結(jié)構(gòu)。而通過(guò)外包部分臨床檢驗(yàn)，可以有效地降低成本；同時(shí)借助醫(yī)學(xué)獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室，公立醫(yī)院（尤其是基層的醫(yī)療服務(wù)機(jī)構(gòu)）可以開(kāi)展以前無(wú)力開(kāi)展的項(xiàng)目，增加機(jī)構(gòu)自身的業(yè)務(wù)收入，保證基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的運(yùn)營(yíng)費(fèi)用，所以醫(yī)改政策十分有利于醫(yī)學(xué)獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室的發(fā)展。 2012年6月國(guó)務(wù)院印發(fā)的《關(guān)于縣級(jí)公立醫(yī)院綜合改革試點(diǎn)的意見(jiàn)》鼓勵(lì)醫(yī)院資源集約化，探索成立檢查檢驗(yàn)中心，推行檢查檢驗(yàn)結(jié)果醫(yī)療機(jī)構(gòu)互認(rèn)，以及后勤服務(wù)外包等。鼓勵(lì)有條件的地區(qū)探索對(duì)醫(yī)療資源進(jìn)行整合、重組和改制，優(yōu)化資源

6、配置；并要求落實(shí)支持和引導(dǎo)社會(huì)資本辦醫(yī)政策。從資源配置的角度來(lái)看，醫(yī)學(xué)獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室可以優(yōu)化基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)資源組成和配置，由于基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)在人員和設(shè)備配置上均有很大的不足，配置全套檢驗(yàn)設(shè)備又過(guò)于浪費(fèi)，因此醫(yī)學(xué)獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室將成為完善基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目和提高診療水平的良好解決策略。 此外，目前政府大力提倡和普及一些項(xiàng)目，如先天性疾病的產(chǎn)前診斷，新生兒遺傳性疾病篩查，國(guó)家女性“兩癌（宮頸癌和乳腺癌）篩查”以及“城市癌癥早期診斷工程”等項(xiàng)目的普及推廣等。這些檢查的普及有助于提高人口素質(zhì)，其社會(huì)價(jià)值遠(yuǎn)大于經(jīng)濟(jì)利益，醫(yī)學(xué)獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室可利用自己的分送渠道和遍及各個(gè)網(wǎng)點(diǎn)的專業(yè)人員，充分發(fā)揮在這些項(xiàng)目

7、中標(biāo)本的快速接收、檢驗(yàn)、發(fā)送以及服務(wù)等一系列程序優(yōu)勢(shì)，大大推進(jìn)這些項(xiàng)目的普及和推廣。所以總體看來(lái)，醫(yī)學(xué)獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室的運(yùn)作可以銜接好各方面的關(guān)系，合理地配置政府有限的人力和財(cái)力資源以及醫(yī)生體系中必須的醫(yī)療設(shè)備的投入和建設(shè)，而一系列政策的支持將有助于醫(yī)學(xué)獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室的快速發(fā)展。 投入資金高、回報(bào)期長(zhǎng) 醫(yī)學(xué)獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室以集約化經(jīng)營(yíng)為核心競(jìng)爭(zhēng)力， 由于生產(chǎn)要素相對(duì)集中，開(kāi)展項(xiàng)目齊全，因此一般采用集約化、規(guī)?；⑿畔⒒?、連鎖化的商業(yè)運(yùn)作模式，所以醫(yī)學(xué)獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室也是一個(gè)初期投入資金高、回報(bào)期長(zhǎng)的行業(yè)。據(jù)統(tǒng)計(jì)，投資建設(shè)一家檢驗(yàn)服務(wù)完善，檢測(cè)項(xiàng)目在1500項(xiàng)左右的醫(yī)學(xué)獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室，大約需要投資

8、2000萬(wàn)元人民幣左右。前期投入高的主要原因在于需要培養(yǎng)大量的檢驗(yàn)技術(shù)人員，還要進(jìn)行市場(chǎng)開(kāi)發(fā)和培育以及檢驗(yàn)設(shè)備的投入。比如一些標(biāo)本需要在48小時(shí)之內(nèi)保持恒溫，運(yùn)輸時(shí)間不能超過(guò)10個(gè)小時(shí)，因此就需要實(shí)驗(yàn)室的服務(wù)體系及物流體系運(yùn)轉(zhuǎn)要非常順暢。 不過(guò)從其盈利能力來(lái)看，如果服務(wù)范圍較大，那么其收益率其實(shí)較高。醫(yī)學(xué)獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室最為重要的核心資源是完善的客戶服務(wù)體系，比如完善的樣品和人員信息化管理體系，完善的實(shí)驗(yàn)室物流體系等。 我國(guó)的醫(yī)學(xué)獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室在2000年后開(kāi)始發(fā)力，其中達(dá)安、杭州艾迪康、迪安、上海美眾在2000年后相繼成立。為了擴(kuò)大實(shí)驗(yàn)室的服務(wù)范圍，有實(shí)力的醫(yī)學(xué)獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室主要以

9、跨地域連鎖化經(jīng)營(yíng)的模式來(lái)占領(lǐng)市場(chǎng)。另外有些醫(yī)學(xué)獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室為了降低成本，保證檢測(cè)質(zhì)量，開(kāi)始嘗試集檢驗(yàn)試劑的產(chǎn)、學(xué)、研一體化的新模式。目前我國(guó)主要的醫(yī)學(xué)獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室主要有廣州金域醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)中心、杭州迪安醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)中心有限公司、杭州艾迪康醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)中心、達(dá)安醫(yī)學(xué)檢測(cè)中心、上海美眾臨床檢驗(yàn)中心、上海裕隆臨床檢驗(yàn)中心、武漢康圣達(dá)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)中心、杭州友好醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)中心、常德力源醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)中心和南京臨床核醫(yī)學(xué)中心等。目前的市場(chǎng)情況表明，主要國(guó)內(nèi)醫(yī)學(xué)獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室企業(yè)近幾年均取得了明顯高于醫(yī)療健康行業(yè)的增速。如：金域的收入增速始終保持在50%以上，而迪安診斷近期增速也上升到50%以上，顯示了檢驗(yàn)外包需求尤其是基層市場(chǎng)需求的旺盛

10、。業(yè)內(nèi)人士說(shuō)，如果一個(gè)醫(yī)學(xué)獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室的服務(wù)范圍覆蓋周?chē)鷰讉€(gè)城市甚至可以覆蓋一個(gè)省，那么它每天的標(biāo)本量是單個(gè)醫(yī)院的十幾倍，由于標(biāo)本集中檢測(cè)，只要運(yùn)營(yíng)穩(wěn)定，很快就能收回投資成本，實(shí)現(xiàn)盈利。 目前，浙江迪安診斷技術(shù)股份有限公司已在全國(guó)建立了13家連鎖化實(shí)驗(yàn)室，在北京、上海、杭州等重點(diǎn)城市建設(shè)有綜合性醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室，為全國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供以服務(wù)外包為核心業(yè)務(wù)的醫(yī)學(xué)診斷服務(wù)整體解決方案。廣州金域集團(tuán)作為國(guó)內(nèi)第一家第三方醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室，目前在全國(guó)省會(huì)和直轄市共有19家子公司（廣州、南京、濟(jì)南、杭州、上海、鄭州、天津、成都、重慶、沈陽(yáng)、長(zhǎng)春、貴陽(yáng)、昆明、合肥、長(zhǎng)沙、西安、福州、南寧、香港）設(shè)立了約110家第

11、三方醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室。近幾年來(lái)，金域集團(tuán)年產(chǎn)值連續(xù)五年實(shí)現(xiàn)50%以上的增長(zhǎng)， 2011年產(chǎn)值6.6億人民幣，2012年年產(chǎn)值超過(guò)10億人民幣。目前醫(yī)學(xué)獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室的連鎖化經(jīng)營(yíng)模式可幫助企業(yè)構(gòu)建完整的上下游產(chǎn)業(yè)鏈，已經(jīng)成為該行業(yè)最為有效的競(jìng)爭(zhēng)策略。 相關(guān)體制改革亟需深入 醫(yī)學(xué)獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室的主要優(yōu)勢(shì)是規(guī)模效應(yīng)帶來(lái)的成本優(yōu)勢(shì)，這一優(yōu)勢(shì)需要建立在大批量的樣本處理所帶來(lái)的規(guī)模效應(yīng)、大批量試劑采購(gòu)所帶來(lái)的議價(jià)能力兩個(gè)方面上。不過(guò)，醫(yī)學(xué)獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室要獲得市場(chǎng)的進(jìn)一步支持，相關(guān)體制的支持依然是必須的。如在美國(guó)，就是醫(yī)?？刭M(fèi)改革推動(dòng)了醫(yī)學(xué)獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室行業(yè)的大發(fā)展。 國(guó)際上通常把60歲以上的

12、人口占總?cè)丝诒壤_(dá)到10%，或65歲以上人口占總?cè)丝诘谋戎剡_(dá)到7%作為國(guó)家或地區(qū)進(jìn)入老齡化社會(huì)的標(biāo)準(zhǔn)。而20世紀(jì)70年代后，隨著美國(guó)老年人口的增加，美國(guó)65歲以上的人口已經(jīng)占到總?cè)丝诘?0%以上。在這樣一個(gè)時(shí)期，醫(yī)院的醫(yī)療儀器診斷費(fèi)用不菲，新藥研發(fā)成本上揚(yáng)，人力成本也在升高。20世紀(jì)90年代，美國(guó)對(duì)醫(yī)療成果的負(fù)責(zé)體制、醫(yī)療成本控制體制、醫(yī)療質(zhì)量保障體制和醫(yī)療資源使用量與成本測(cè)算等進(jìn)行了一系列改革。其改革的主要結(jié)果就是讓很多醫(yī)院努力控制醫(yī)療成本，一方面減少了醫(yī)院檢驗(yàn)的數(shù)量，另一方面將成本高的檢驗(yàn)項(xiàng)目外包給獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室。由于醫(yī)保對(duì)診所實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)采取不報(bào)銷(xiāo)或者報(bào)銷(xiāo)額低于其成本，也促使大量私人診所將標(biāo)本

13、外送給獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室。到20世紀(jì)90年代中期，美國(guó)獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室市場(chǎng)份額已經(jīng)從20%大幅提高到36%。 反觀中國(guó)，我國(guó)的醫(yī)療體制改革在非國(guó)有資本進(jìn)入的影響下正在走向改革的深水區(qū)。未來(lái)醫(yī)學(xué)市場(chǎng)走向市場(chǎng)化和集約化是必然的趨勢(shì)。但也要注意到，由于我國(guó)現(xiàn)有的醫(yī)療保險(xiǎn)制度涉及面非常廣，普及面正在擴(kuò)大，因此目前來(lái)說(shuō)醫(yī)院管理模式和臨床檢驗(yàn)改革難度較大。 2013年3月14日，國(guó)家發(fā)展和改革委員會(huì)副主任、國(guó)務(wù)院深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室主任孫志剛在十二屆全國(guó)人大一次會(huì)議記者會(huì)上表示：“當(dāng)前，醫(yī)改已經(jīng)進(jìn)入深水區(qū)，一方面鞏固已經(jīng)取得成果的任務(wù)十分艱巨，稍有松懈就可能會(huì)出現(xiàn)反復(fù)；一方面體制機(jī)

14、制方面長(zhǎng)期積累的深層次矛盾集中暴露，改革的難度和復(fù)雜程度越來(lái)越大?！? 衛(wèi)生部副部長(zhǎng)、國(guó)務(wù)院醫(yī)改辦副主任馬曉偉指出，“支付方式醫(yī)療改革是核心內(nèi)容。我國(guó)多年推行的是項(xiàng)目收費(fèi)、項(xiàng)目加成，在現(xiàn)有購(gòu)買(mǎi)服務(wù)的格局下，特別是醫(yī)療機(jī)構(gòu)和患者之間處于信息不對(duì)稱狀態(tài)，這種購(gòu)買(mǎi)服務(wù)的格局必須由第三方去監(jiān)管，必須改變現(xiàn)在這種項(xiàng)目加成的辦法，去除過(guò)度醫(yī)療的制度性誘因。”從這個(gè)信息點(diǎn)去分析，未來(lái)衛(wèi)生體制改革的進(jìn)程在很大程度上決定著理論上的市場(chǎng)規(guī)模能否轉(zhuǎn)變?yōu)楝F(xiàn)實(shí)市場(chǎng)需求。而如果醫(yī)學(xué)獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室以追求高產(chǎn)品質(zhì)量、管理質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量為標(biāo)桿，則會(huì)積極順應(yīng)改革醫(yī)療機(jī)構(gòu)中的不合理項(xiàng)目加成和信息不對(duì)稱的大趨勢(shì)。未來(lái)，醫(yī)學(xué)獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室肯定會(huì)給當(dāng)前的綜合醫(yī)院帶來(lái)一定的沖擊，其蘊(yùn)藏的市場(chǎng)潛力是不可估量的。 第 7 頁(yè) 共 7 頁(yè)